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中国全面数字化实施NMPA化妆品及新原料注册流程！
制作 Yongsung, Kim
翻译 Vince Kang
2024 8月, 35号
大家好！
本期我们将带您了解想要进入中国化妆品市场的企业应注意的重要监管变化，并且总结了企业需要准备的事项。
根据国家药品监督管理局（NMPA）近日发布的通知，自2024年9月1日起，化妆品及化妆品新原料的注册和申报材料报送方式将全面实现数字化。
1. 主要内容概述
•生效日期：2024 年 9 月 1 日
•变更事项：无需提交传统纸质材料；所有材料必须通过信息服务平台以电子方式提交。
•对象：境内外化妆品及化妆品新原料注册人、申请人、国内负责人及生产企业。
2. 数字化转换背景
•通过此次变更，国家药品监督管理局力求提高化妆品监管和政府服务水平，显著提高注册和申报流程的效率。
目标是简化申报流程，同时加强提交材料的可靠性。
3. 中国境外公司需要了解的事项
•中国国内代理人：中国境外的公司必须通过中国境内的公司提交材料。中国国内代理人对于您成功进入市场起着重要作用，与他们的密切合作至关重要。
•准备事项：您必须事先了解数字化材料的准备及通过平台提交材料的方法。
•真实性验证：对于某些材料，可能需要第三方认证及对原始材料的真实性验证。
近期，中国化妆品法规的快速变化将是保持中国化妆品市场竞争力的重要转折点。
本公司正在建立一个基于证据的文件系统，以监控中国化妆品法规的变化，并提供符合中国监管机构日益严格要求的产品。
Areum Jeong / Regional Sales Manager
E-mail : sales1@sunjinbs.com
