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美国化妆品工厂注册和产品上市截止日期即将来临！
制作 Yongsung, Kim
翻译 Vince Kang
2024 4月, 16号
大家好！
自今年7月2日起，根据美国FDA 《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)中关于设施注册和产品列名的规定即将生效。
《美国化妆品法规现代化法案》(MoCRA)是补充1938年颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C) 的特别法规。
这是为了扩大FDA对化妆品的监管权限，并加强化妆品生产商和销售商的产品安全性和遵守相关法律的责任，该法规起初定于 2023 年 12 月 29 日起正式生效。
2023年11月8日，FDA将设施和产品注册法规的生效日期从2023年12月29日推迟六个月至2024年7月1日。
FDA表示，延长最后期限的目的是为了给行业提供更多时间来准备符合该监管法规。
因此，从7月2日开始，所有预在美国市场销售的化妆品所用到的制备及加工设施都必须在FDA注册，并且必须提交包括设施注册号、成分和标签等具体信息。
本公司以在FDA的API（活性医药成分）审查中获得最高等级NAI（NoActionIndicated）的经验为基础，为提供满足包括美国在内的世界各国化妆品监管机构要求的高品质产品而新建相关设备，并计划于明年初推出。
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Areum Jeong / Regional Sales Manager
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