SUNJIN NEWSLETTER
于2024年5月1日起实施中国化妆品安全评估技术导则完整版！
制作 Yongsung, Kim
翻译 Vince Kang
2024 3月, 14号
大家好！
本期我们将向大家说明由中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的《化妆品安全评估技术导则》所要求的安全性评价报告。
中国国家药品监督管理局（NMPA）于2021年4月9日发布了《化妆品安全性评估技术导则》。
据此，自2022年1月1日起，将对普通及特殊化妆品进行化妆品安全性评估并提交评估报告。
目前，产品注册审批时只需提交简化版的安全性评估报告，但从2024年5月1日起，必须提交完整版的安全性评估报告。
完整版报告需要对配方中使用的所有原料进行安全性评估。
报告中必须确保每种成分的用于识别风险的毒理学信息，并且叙述包括安全范围在内的原料危害特性。
* 安全范围(Margin of Safety) : 为确定特定物质的风险或危害的相对程度所使用的剂量范围，并通过动物实验得出的值除以实际暴露于人体的量而得出的数值。
在包括中国在内的世界各国正在努力加强化妆品安全性评估标准的背景下，韩国食品药品安全局也宣布，将从2028年起正式实施化妆品安全性评估制度，以提高韩国国产化妆品的安全性和全球竞争力。
为了系统地应对化妆品安全性评估的加强，本公司承诺通过建立安全性评价体系及确保原料数据资源，努力生产和供应符合全球标准的安全产品。
如果您有任何相关疑问，请使用以下联系信息与我们联系。
Areum Jeong / Regional Sales Manager
E-mail : sales1@sunjinbs.com
