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现在化妆品也需要受 FDA 监管?
制作 Cho, Ahyun
翻译 Vince Kang, Songhua Xuan
2023 7月, 29号
大家好!
在本期新闻中,我们将向大家介绍 “2022 年美国化妆品现代化法案(MoCRA)”。今年12月29日MoCRA生效时,未在FDA注册的产品将无法在美国销售。
1938年颁布的FD&C(联邦食品、药品和化妆品法案)实际上只有对OTC产品进行监管,但MoCRA作为FD&C的补充型特别法规,将把FDA的权限从OTC产品扩大到普通化妆品。
随着MoCRA的生效,所有制造/加工设施和产品成分的注册成为强制性的。 于此同时,它还要求遵守良好操作规范(GMP)。
MoCRA没有针对化妆品原料制造商的规定,但要求OEM/ODM公司和品牌公司必须使用在符合GMP规定的设备中生产的原料。
先进美妆科技有限公司在美国FDA对API的检查中获得了无任何修改事项的最高NAI等级,并获得了化妆品行业良好生产和质量控制(GMP)国际标准ISO 22716认证。因此,如果您使用本公司的化妆品原料,将可以更轻松地通过复杂的MoCRA法规。
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