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出口美国所需的NDC是什么?
By Kim, Sanguk
February 2021, NO.4
大家好!又到了阳春三月,春暖花开的时节。
在本期新闻中我们将说明出口美国所需的NDC。NDC是美国国家药品代码(National Drug Code)的缩写,指的是美国医药品的编码。
在美国防晒化妆品属于非处方药品(Over-the-counter, OTC drug),指无需专家处方即可购买的一般医药品。因此,防紫外线原料被归类为功能性医药品(API,Active Pharmaceutical Ingredient),并由FDA管理。
所以美国销售的防晒化妆品,必须使用在NDC注册的防紫外线原料。
下方有相关信息的链接,如有兴趣请参考。
<相关信息>
– NDC Code 搜索
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/dsp_searchresult.cfm
– U.S FDA Drug Definitions_Registrar Corp
https://www.registrarcorp.com/definitions/
– What must I do to import a human drug product that has been approved by the FDA into the US?_FDA U.S Food&Drug
https://www.fda.gov/industry/fda-basics-industry/what-must-i-do-import-human-drug-product-has-been-approved-fda-us